綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的特點:
一、光照系統(tǒng)
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2020藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
二、光輻照度顯示監(jiān)測與控制
客破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減、而造成態(tài)品穩(wěn)定件試驗誤差。光照通度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)書,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準。
三、專業(yè)紫外線燈管
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結(jié)果。
選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
四、人性化設計
1、全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿
2、微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作
3、*風道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風力分布均勻
4、箱體左側(cè)標配有一直徑25mm的測試孔
五、可程式觸摸屏控制器(“GSP"系列為標配)
1、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易
2、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示
3、具有100組式10001段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分
4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機
5、具有P.1.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能